ГОСТ Р 53434-2009. Принципы надлежащей лабораторной практики

.
Наименование документа:ГОСТ Р 53434-2009
Тип документа:ГОСТ Р(Государственный стандарт РФ)
Статус документа:Действует
Название:Принципы надлежащей лабораторной практики
Название англ.:Рrinciples of good laboratory practice
Область применения:Стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами надлежащей лабораторной практики, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Термины и определения

3 Назначение и применение

4 Принципы надлежащей лабораторной практики

4.1 Организация и персонал испытательного центра

4.2 Программа обеспечения качества

4.3 Помещения

4.4 Оборудование, материалы и реагенты

4.5 Тест-системы (испытательные системы)

4.6 Испытуемые и стандартные объекты

4.7 Стандартные операционные процедуры

4.8 Проведение исследований

4.9 Отчет о результатах исследований

4.10 Хранение записей и материалов

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.03.2010
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р 53434-2009. Принципы надлежащей лабораторной практики» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!