ГОСТ Р 52550-2006. Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация

.
Наименование документа:ГОСТ Р 52550-2006
Тип документа:ГОСТ Р(Государственный стандарт РФ)
Статус документа:Действует
Название:Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
Название англ.:Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation
Область применения:Стандарт устанавливаето сновные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ 52249, ее содержанию и порядку ведения.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие положения

5 Структура организационно-технологической документации

6 Ведение документации

Приложение А Пример формы спецификации на материалы

Приложение В Пример формы спецификации на промежуточную и готовую продукцию

Приложение С Виды технологических регламентов по производству лекарственных средств

Приложение D Технологические инструкции и инструкции по фасовке и упаковке

Приложение Е Рекомендуемый перечеь инструкций, методик и стандартов предприятия

Приложение F Пример формы инструкции (методики)

Приложение G Примеры форм протоколов производства серии

Приложение Н Пример инструкции по упаковке и протовоколов упаковки. Инструкция по упаковке флаконов в индивидуальную тару

Приложение I Примеры внутрипроизводственных этикеток. Этикетка контроля качества ОТК

Приложение J Пример системы кодирования

Библиография

Комментарий:Введен впервые Переиздание. Июнь 2007 г.
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2007
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р 51141-98 Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения

ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств

ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р 52550-2006. Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!