ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011. Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Название англ.:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling
Область применения:Стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях. Стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования

4.1 Общая часть

4.2 Элементы системы качества

4.3 Процедура

4.4 Сотрудники

4.5 Существующие нормативные требования и рекомендации

5 Источники

5.1 Общая часть

5.2 Вид и порода

5.3 География

5.4 Инспекция

5.5 Сертификация

5.6 Отслеживаемость

6 Сбор

7 Обращение

8 Хранение и транспортирование.

Приложение А (справочное) Дополнительные требования, касающиеся применения настоящего стандарта к материалам, полученным от крупного рогатого скота

Приложение В (справочное) Сертификация и аттестация

Приложение С (справочное) Ветеринарная служба

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.03.2012
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011. Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!