ГОСТ ISO 18153-2011. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам

.
Наименование документа:ГОСТ ISO 18153-2011
Тип документа:ГОСТ ISO
Статус документа:Действует
Название:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in biological samples. Metrological traceability of assigned values for catalytic concentration of enzymes in calibrators and control materials
Область применения:Стандарт устанавливает правила обеспечения метрологической прослеживаемости значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для установления или подтверждения правильности измерения каталитической концентрации ферментов. Калибраторы и контрольные материалы предоставляются производителями как составная часть медицинских изделий для диагностики in vitro или для применения с ними.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Цепь метрологической прослеживаемости и иерархия калибровки

4.1 Принципы

4.2 Структура

5 Подтверждение метрологической прослеживаемости калибровки

5.1 Принципы

5.2 Аналитическая специфичность методик выполнения измерений

5.3 Коммутабельность калибраторов

5.4 Коммутабельность контрольных материалов

Приложение А (справочное) Перечень первичных референтных методик выполнения измерений Международной федерации клинической химии и лабораторной медицины

Приложение В (справочное) Перечень аттестованных стандартных образцов (сертифицированных референтных материалов)

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам

Библиография

Комментарий:Введен впервые (ИУС 01-2013). Идентичен ISO 18153:2003
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2013
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ ISO 17511-2011 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ ISO 18153-2011. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!