ГОСТ Р ЕН 12322-2010. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред

.
Наименование документа:ГОСТ Р ЕН 12322-2010
Тип документа:ГОСТ Р ЕН
Статус документа:Действует
Название:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media
Область применения:Стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в стандарте. Стандарт применим к: a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996); b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения; c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования. Среды для культивирования клеток не относятся к области применения стандарта.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Оценка функциональных характеристик

4.1 Общие критерии качества

4.2 Контрольные штаммы

4.3 Микробиологические критерии качества

4.4 Оценка функциональных характеристик и интерпретация результатов

5 Информация, предоставляемая изготовителем

6 Документация

Приложение А (справочное) Руководство по сохранению и содержанию контрольных штаммов .

Приложение В (справочное) Библиография

Приложение ZA (справочное) Соответствие разделов и подразделов настоящего стандарта основным требованиям Европейской Директивы

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.03.2012
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ЕН 12322-2010. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!