ГОСТ Р ИСО 15189-2009. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 15189-2009
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
Название англ.:Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence
Область применения:Стандарт устанавливает частные требования к качеству и компетентности медицинских лабораторий. Стандарт предназначен для применения медицинскими лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и оценке собственной компетентности, а также для использования органами аккредитации при подтверждении или признании компетентности медицинских лабораторий.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Требования к менеджменту

4.1 Организация и менеджмент

4.2 Система менеджмента качества

4.3 Управление документацией

4.4 Рассмотрение контрактов

4.5 Исследования во вспомогательных (субподрядных) лабораториях

4.6 Приобретение услуг и запасов

4.7 Консультационные услуги

4.8 Претензии

4.9 Управление в случаях выявления исследований, не соответствующих установленным требованиям

4.10 Корректирующие действия

4.11 Предупреждающие действия

4.12 Улучшение

4.13 Управление записями

4.14 Внутренние проверки

4.15 Анализ со стороны руководства

5 Технические требования

5.1 Персонал

5.2 Помещения и условия окружающей среды

5.3 Лабораторное оборудование

5.4 Преаналитические процедуры

5.5 Аналитические процедуры (методики)

5.6 Обеспечение качества аналитических процедур

5.7 Постаналитические процедуры

5.8 Отчетность о результатах

Приложение А (обязательное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурами международных стандартов ИСО 9001:2000 и ИСО/МЭК 17025:2005

Приложение В (справочное) Рекомендации по защите лабораторных информационных систем

Приложение С (справочное) Этика в лабораторной медицине

Приложение D (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Библиография

Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.09.2010
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ Р ИСО 9000-2008 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 15189-2009. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!