ГОСТ Р ЕН 592-2010. Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования

.
Наименование документа:ГОСТ Р ЕН 592-2010
Тип документа:ГОСТ Р ЕН
Статус документа:Действует
Название:Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования
Название англ.:Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing
Область применения:Стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования. Стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Форма и представление инструкции по применению

5 Требования к содержанию инструкций по применению

5.1 Общие положения

5.2 Графические символы

5.3 Изготовитель

5.4 Идентификация

5.5 Хранение и обращение

5.6 Предупреждения и предостережения

5.7 Предполагаемое предназначение

5.8 Установка

5.9 Принципы измерения

5.10 Аналитические характеристики и ограничения применения

5.11 Подготовка перед применением

5.12 Операционные процедуры

5.13 Результат анализа

5.14 Информация об отходах

5.15 Обслуживание

5.16 Выявление дефектов

5.17 Технические характеристики

5.18 Последующие действия

5.19 Дата издания или пересмотра

6 Требования к дополнительной информации

6.1 Общие положения

6.2 Перечень применений и приложений

6.3 Ограничения гарантии

6.4 Информация о заказах

6.5 Возможности расширения

6.6 Содействие

Приложение ZA (справочное) Соответствие подразделов настоящего стандарта основным требованиям Европейской Директивы

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам Российской Федерации Библиография

Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.03.2012
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ЕН 592-2010. Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!