ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 15193-2007
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Presentation of reference measurements procedures
Область применения:Стандарт устанавливает требования к описанию референтной методики выполнения измерений.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Описание референтной методики выполнения измерений

4.1 Разделы письменной референтной методики выполнения измерений

4.2 Предупреждения о риске и опасности

4.3 Введение

4.4 Область применения

4.5 Терминология

4.6 Принцип и метод измерения

4.7 Перечень оснащения

4.8 Реагенты

4.9 Приборы

4.10 Взятие проб и пробы

4.11 Подготовка измерительной системы и аналитической порции

4.12 Работа измерительной системы

4.13 Обработка данных

4.14 Аналитическая достоверность

4.15 Особые случаи

4.16 Подтверждение с помощью межлабораторных сравнений

4.17 Отчетность о результатах измерений

4.18 Обеспечение качества

4.19 Библиография

4.20 Данные об утверждении и пересмотре

Приложение А (справочное) Референтные методики для свойств, отличных от величин

Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам

Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.07.2009
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р 1.0-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 15193-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!