ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 15194-2007
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials
Область применения:Стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы для референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Классификация и наименование стандартных образцов

4.1 Описание свойств стандартных образцов

4.2 Система

4.3 Компонент (компоненты)

4.4 Род величины (величина в общем смысле)

4.5 Числовое значение

4.6 Единица измерения

4.7 Построение общепринятых обозначений и рабочих наименований

4.8 Рабочие наименования

5 Описание стандартного образца

5.1 Разделы описания

5.2 Предостережения о рисках и меры безопасности

5.3 Введение

5.4 Область применения

5.5 Терминология

5.6 Обоснование выбора

5.7 Общие характеристики

5.8 Специфические характеристики

5.9 Подтверждение

5.10 Предполагаемое использование

5.11 Инструкция по применению

5.12 Поставщик

5.13 Библиография

5.14 Приложения

5.15 Данные о разрешении и пересмотре

6 Маркировка

7 Сертификат

8 Вложение в упаковку

Приложение А (справочное) Образцы свойств, отличных от величин

Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам

Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.07.2009
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ 8.417-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 15194-2007. Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!