ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

Наименование документа:	ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000
Тип документа:	ГОСТ Р ИСО
Статус документа:	Действует
Название:	Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
Название англ.:	Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products
Область применения:	Стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия.
Краткое содержание:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Общие положения 4.1 Документация 4.2 Персонал 4.3 Оборудование 4.4 Питательные среды и материалы 5 Отбор единиц продукции 5.1 Отбор единицы продукции 5.2 Часть продукции для испытания (ЧПИ) 6 Выбор методов 7 Валидация методов 8 Использование методов оценки Приложение А Методы оценки популяции микроорганизмов на продукции Приложение В Руководство по валидации микробиологических методов оценки Приложение С Библиография
Комментарий:	Стандарт содержит аутентичный текст международного стандарта ИСО 11737-1-95 Введен впервые
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.12.2013
Дата введение:	01.07.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Доступно сейчас для просмотра:	100% текста. Полная версия документа.
Организации:	Разработан: АСИНКОМ Разработан: ВНИИ пищевой биотехнологии Разработан: Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции Разработан: Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова Разработан: СантехНИИпроект Принят: ЗапуралТИСИЗ Принят: ИПК Издательство стандартов Принят: Министерство науки и технической политики РФ Утвержден: АКХ им. К. Д. Памфилова Минжилкомхоза РСФСР 10.08.2000 Утвержден: Госстандарт России 10.08.2000 Утвержден: Центр санэпиднормирования, гигиенической сертификации и экспертизы Минздрава России 10.08.2000
Связанные документы:	ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании ГОСТ Р ИСО 11134-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом ГОСТ Р ИСО 11135-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

Cкачать GIF-версию

Cкачать PDF-версию

Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!