ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
Название англ.:Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products
Область применения:Стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Общие положения

4.1 Документация

4.2 Персонал

4.3 Оборудование

4.4 Питательные среды и материалы

5 Отбор единиц продукции

5.1 Отбор единицы продукции

5.2 Часть продукции для испытания (ЧПИ)

6 Выбор методов

7 Валидация методов

8 Использование методов оценки

Приложение А Методы оценки популяции микроорганизмов на продукции

Приложение В Руководство по валидации микробиологических методов оценки

Приложение С Библиография

Комментарий:Стандарт содержит аутентичный текст международного стандарта ИСО 11737-1-95 Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.07.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 11134-2000 Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Промышленная стерилизация влажным теплом

ГОСТ Р ИСО 11135-2000 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена

ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000. Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!