ГОСТ Р 50325-2011. Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии

.
Наименование документа:ГОСТ Р 50325-2011
Тип документа:ГОСТ Р(Государственный стандарт РФ)
Статус документа:Действует
Название:Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии
Название англ.:Medical products. Radiation sterilization. Dosimetric techniques
Область применения:Стандарт распространяется на изделия медицинского назначения однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучения), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины, определения и сокращения

4 Нормы погрешности измерений

5 Требования к средствам измерения и индикаторам

6 Методы измерений

7 Требования техники безопасности

8 Требования к персоналу

9 Дозиметрия при подготовке процесса радиационной стерилизации

9.1 Дозиметрия при пусконаладочных работах

9.2 Дозиметрия при отработке технологии радиационной стерилизации изделий

9.3 Аттестация РТУ по поглощенной дозе в продукции

10 Организация контроля при проведении процесса радиационной стерилизации изделий медицинского назначения

10.1 Входной контроль

10.2 Текущий контроль параметров РТУ

10.3 Приемочный дозиметрический контроль

10.4 Результаты дозиметрического контроля процесса радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения

10.5 Документация на процесс радиационной стерилизации изделий медицинского назначения однократного применения

10.6 Обработка результатов измерений

Приложение А (справочное) Форма А свидетельства радиационного качества

Приложение Б (справочное) Форма Б свидетельства радиационного качества

Библиография

Комментарий:ИУС 3-2012
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.06.2012
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р 8.594-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Метрологическое обеспечение радиационного контроля. Основные положения

ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия

ГОСТ 8.035-82 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений поглощенной дозы и мощности поглощенной дозы бета-излучения

ГОСТ 8.070-96 Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений поглощенной и эквивалентной доз и мощности поглощенной и эквивалентной доз фотонного и электронного излучений

ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

ГОСТ Р ИСО 11137-3-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 3. Руководство по вопросам дозиметрии

ГОСТ Р ИСО 11137-1-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

ГОСТ Р ИСО 22005-2009 Прослеживаемость в цепочке производства кормов и пищевых продуктов. Общие принципы и основные требования к проектированию и внедрению системы

ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008 Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

ГОСТ Р 8.563-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений

ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р 50325-2011. Изделия медицинского назначения. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!