1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Элементы системы обеспечения качества 4.1 Общие положения 4.2 Ответственность за выполнение требований стандарта 4.3 Организация процесса разработки 4.4 Контрольно-измерительные приборы и системы 5 Требования к процессу и оборудованию 5.1 Общие положения 5.2 Эффективность очистки на месте 5.3 Оборудование 6 Требования к моющим средствам 6.1 Выбор моющих средств 6.2 Качество моющих средств 6.3 Требования безопасности и охраны окружающей среды 7 Процесс очистки на месте (СIР процесс) 7.1 Параметры процесса 7.2 Контроль процесса очистки 7.3 Остатки моющих средств 8 Аттестация 8.1 Методики аттестации 8.2 Оценка процесса очистки на месте 8.3 Аттестация конструкторской документации (проекта) 8.4 Аттестация установленного оборудования 8.5 Аттестация в оснащенном состоянии 8.6 Аттестация в эксплуатации 8.7 Рассмотрение и утверждение результатов аттестации 8.8 Повторная аттестация 9 Текущий контроль 9.1 Контроль процессов очистки на месте 9.2 Инструкции по контролю параметров 9.3 Документация о проведении процесса очистки на месте 9.4 Контроль изменений 9.5 Техническое обслуживание и калибровка (поверка) 10 Обучение персонала Приложение А (справочное) Методы отбора проб Приложение В (справочное) Примеры расчета критериев приемлемости (допустимых пределов) Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |