ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Не действует
Название:Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара
Название англ.:Sterilization of care products. Chemical indicators. Part 3. Class 2 indicators for steam penetration test sheets
Область применения:Стандарт устанавливает технические требования к химическим индикаторам, предназначенным для использования в испытаниях на проникание водяного пара в паровых стерилизаторах для упакованной медицинской продукции (инструментов, пористых материалов и т.д.). Индикатор для этой цели - индикатор 2-го класса по ИСО 11140-1. Индикаторы, соответствующие требованиям стандарта, предназначены для использования в качестве составной части стандартного тест-пакета по ЕН 285. Стандарт не устанавливает технических требований к стандартному тест-пакету, но устанавливает технические требования к индикаторам.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования

5 Формат индикаторной системы

6 Технические требования (требования работоспособности)

7 Упаковка и маркировка

8 Обеспечение качества

Приложение А (обязательное) Определение прочности индикаторной системы после паровой обработки

Приложение В (обязательное) Оценка визуального различия между цветом основания и цветом исходной (или изменившейся) индикаторной системы методом определения относительной плотности отражения

Приложение С (обязательное) Определение изменения цвета индикатора после обработки сухим насыщенным водяным паром

Приложение D (обязательное) Определение изменения цвета индикатора после обработки сухим горячим воздухом

Приложение Е (обязательное) Ускоренное старение испытуемых образцов

Приложение F (обязательное) Оценка переноса индикатора на стандартный тест-пакет при паровой обработке

Приложение G (обязательное) Определение срока хранения продукции

Приложение Н (обязательное) Аппарат для паровой обработки

Приложение I (обязательное) Определение чувствительности индикатора к присутствию воздуха

Приложение J (обязательное) Система впрыска воздуха

Приложение К (обязательное) Стандартный тест-пакет

Приложение L (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Библиография

Комментарий:Введен впервые. Переиздание (по состоянию на март 2008 г.)
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2008
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 9001-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р 51935-2002 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 11140-3-2007. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 3. Тест-листы к индикаторам 2-го класса для испытаний на проникание пара» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!