ГОСТ Р ИСО 17664-2012. Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 17664-2012
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
Название англ.:Sterilization of medical devices. Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
Область применения:Стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем медицинских изделий, подлежащих повторной стерилизации, а также к организациям, занимающимся их обработкой. Стандарт устанавливает требования к информации, которую должен предоставить изготовитель медицинского изделия для обеспечения безопасной стерилизации и соответствия изделия требованиям, установленным в технической документации. Стандарт не распространяется на текстильные изделия для изолирования пациентов или хирургическую одежду.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Термины и определения

3 Информация, предоставляемая изготовителем медицинского изделия

3.1 Инструкция по повторной обработке

3.2 Срок службы и ограничения при повторной обработке

3.3 Подготовка перед обработкой на месте эксплуатации

3.4 Подготовка перед очисткой

3.5 Очистка

3.6 Дезинфекция

3.7 Сушка

3.8 Осмотр, техническое обслуживание и проверка

3.9 Упаковка

3.10 Стерилизация

3.11 Хранение

4 Предоставление информации

5 Предоставляемая информация по валидации процесса повторной обработки

6 Анализ степени рисков

Приложение А (справочное) Применяемые методы повторной обработки

Приложение В (справочное) Пример инструкции по повторной обработке медицинских изделий многоразового использования

Библиография

Комментарий:Идентичен ISO 17664:2004. Введен впервые (ИУС 2-2013)
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.06.2013
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 17664-2012. Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!