1 Область применения 2 Термины и определения 3 Информация, предоставляемая изготовителем медицинского изделия 3.1 Инструкция по повторной обработке 3.2 Срок службы и ограничения при повторной обработке 3.3 Подготовка перед обработкой на месте эксплуатации 3.4 Подготовка перед очисткой 3.5 Очистка 3.6 Дезинфекция 3.7 Сушка 3.8 Осмотр, техническое обслуживание и проверка 3.9 Упаковка 3.10 Стерилизация 3.11 Хранение 4 Предоставление информации 5 Предоставляемая информация по валидации процесса повторной обработки 6 Анализ степени рисков Приложение А (справочное) Применяемые методы повторной обработки Приложение В (справочное) Пример инструкции по повторной обработке медицинских изделий многоразового использования Библиография |