ГОСТ Р ИСО 18472-2009. Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 18472-2009
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование
Название англ.:Sterilization of health care products. Biological and Chemical indicators. Test equipment
Область применения:Стандарт устанавливает требования к испытательному оборудованию, используемому для испытаний биологических и химических индикаторов, предназначенных для процессов с использованием следующих стерилизующих агентов: насыщенного пара, оксид этилена, сухого горячего воздуха и испаренного пероксида водорода, на соответствие требованиям, приведенным в ИСО 11140-1 для химических индикаторов, и требованиям, приведенным в ИСО 11138 для биологических индикаторов. В стандарте представлены информативные методы, полезные при определении рабочих характеристик биологических и химических индикаторов для специального использования и также для текущего контроля качества. Стандарт не рассматривает методы, используемые для демонстрации соответствия биологических и химических индикаторов ИСО 11138 и ИСО 11140, так как они охватываются в соответствующих частях этих стандартов. Стандарт не распространяется на индикаторы, используемые в комбинационных процессах, таких как моечно-дезинфекционные. Стандарт не затрагивает аспектов безопасности испытательного оборудования, так как они, как правило, охватываются специальными региональными, национальными или местными правилами.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Требования к рабочим характеристикам резистометров

4.1 Назначение

4.2 Возможности измерения и контроля

4.3 Методы испытаний

4.4 Испытание на герметичность

4.5 Требования к рабочим характеристикам парового резистометра

4.6 Требования к рабочим характеристикам этиленоксидного резистометра

4.7 Требования к рабочим характеристикам воздушного резистометра

4.8 Требования к рабочим характеристикам пероксидводородного резистометра

5 Системы регистрации

5.1 Системы измерения

5.2 Калибровка

6 Документация

6.1 Общее

6.2 Минимальная информация

Приложение А (справочное) Дополнительные рабочие характеристики. Водяной пар

Приложение В (справочное) Дополнительные рабочие характеристики. Оксид этилена

Приложение С (справочное) Дополнительные рабочие характеристики. Сухой горячий воздух

Приложение D (справочное) Документация резистометра и источники

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.09.2010
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом

ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р ИСО 11140-4-2006 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 4. Индикаторы 2-го класса к тест-пакетам для определения проникания пара

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 18472-2009. Стерилизация медицинской продукции. Биологические и химические индикаторы. Испытательное оборудование» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!