ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Не действует
Название:Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха
Название англ.:Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 5. Class 2 indicators for air removal tests sheets and packs
Область применения:Стандарт содержит технические требования к индикатору и альтернативной тест-системе, предназначенным для оценки эффективности удаления воздуха на стадии предварительного вакуумирования в циклах паровой стерилизации, имеющих стадию предварительного вакуумирования. Стандарт описывает методы испытаний и оборудование для испытаний, предназначенные для подтверждения соответствия этим требованиям.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования

5 Индикатор удаления воздуха

6 Индикаторная система удаления воздуха

7 Упаковка и маркировка

8 Гарантия качества

9 Кондиционирование образцов

Приложение А (обязательное) Определение степени контрастности между цветом основания и цветом индикаторного реагента

Приложение В (обязательное) Методика подтверждения однородного изменения цвета индикатора после обработки в насыщенном водяном паре

Приложение С (обязательное) Методика оценки изменения цвета индикатора после обработки в сухом воздухе

Приложение D (обязательное) Методика оценки переноса индикатора на стандартный тест-пакет

Приложение Е (обязательное) Стандартный тест-пакет

Приложение F (обязательное) Методика подтверждения неоднородного изменения цвета после обработки в условиях стандартного отказа

Приложение G (обязательное) Аппарат для обработки водяным паром

Приложение Н (обязательное) Аппарат для определения воздушной порозности

Приложение I (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Приложение К (рекомендуемое) Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.09.2009
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 11140-5-2008. Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 5. Индикаторы 2-го класса для тест-листов и тест-пакетов для испытаний на удаление воздуха» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!