ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Название англ.:Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements
Область применения:Стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Общие требования к продукции, производству и маркировке

5 Определение резистентности

Приложение А Определение числа живых тест-микроорганизмов

Приложение В Метод кривой выживания

Приложение С Фракционный негативный анализ (метод MPN для последовательного определения величины D с использованием ограниченного метода Спирмана-Карбера)

Приложение D Расчет величины D С использованием ограниченного метода Спирмана-Карбера

Приложение Е Характеристики выживания-гибели

Приложение F Определение ингибирования роста материалами носителей и первичных упаковок во время стерилизации

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.07.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 9002-96 Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании

ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена

ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 3. Биологические индикаторы для стерилизации влажным теплом

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000. Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!