ГОСТ Р 53518-2009. Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний

.
Наименование документа:ГОСТ Р 53518-2009
Тип документа:ГОСТ Р(Государственный стандарт РФ)
Статус документа:Действует
Название:Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний
Название англ.:Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods
Область применения:Стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы (далее — офтальмологические приборы), а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования

4.1 Общие положения

4.2 Требования к конструкции

4.3 Требования к характеристикам

4.4 Требования к взаимодействию с различными приборами

4.5 Требования к материалам

4.6 Требования к защите от загрязнений

4.7 Требования к шкалам и индикаторам

4.8 Требования термической безопасности

4.9 Требования механической безопасности

5 Требования к внешним воздействующим факторам

5.1 Требования к климатическим факторам при эксплуатации

5.2 Требования кусловиямхранения

5.3 Требования к условиям транспортирования

6 Частные требования к активным офтальмологическим приборам

6.1 Требования электробезопасности

6.2 Требования механической прочности

6.3 Требования безопасности оптического излучения

7 Общие требования к методам испытаний

7.1 Воспламеняемость

7.2 Термическая безопасность

7.3 Внешние воздействующие факторы

7.4 Электрическая безопасность

8 Требования к сопроводительным документам

8.1 Общие требования к сопроводительным документам

8.2 Требования к маркировке

Приложение А (справочное) Международные и национальные стандарты на офтальмологическиеприборы, устанавливающие технические требования

Приложение В (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных (региональных) стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок

Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2011
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 15223-2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации

ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

ГОСТ Р ИСО 14971-2006 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям

ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р 53518-2009. Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!