ГОСТ Р 53469-2009. Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования

.
Наименование документа:ГОСТ Р 53469-2009
Тип документа:ГОСТ Р(Государственный стандарт РФ)
Статус документа:Действует
Название:Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования
Название англ.:Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 1. General requirements
Область применения:Стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, и методы их испытаний.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие требования

4.1 Общие положения

4.2 Требования к поверхности и краям

4.3 Требования к максимальной ширине рабочей части

4.4 Требования к минимальной ширине инструментального канала

4.5 Требования к полю зрения

4.6 Требования к направлению наблюдения

4.7 Требования к безопасности

4.8 Требования к биологической совместимости

4.9 Требования к соединителям и подключению

5 Методы испытаний

5.1 Общие положения

5.2 Испытание поверхности и краев

5.3 Испытание максимальной ширины рабочей части

5.4 Испытание минимальной ширины инструментального канала

5.5 Испытание поля зрения

5.6 Испытание направления наблюдения

6 Требования к маркировке

7 Требования к инструкции по эксплуатации

8 Требования к упаковке, транспортированию и хранению ..

Приложение А (справочное) Руководящие указания по применению менеджмента риска для соединителей эндоскопов, эндотерапевтических приборов и медицинских изделий

Приложение ДА (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте

Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2011
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 26332-84 Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение

ГОСТ Р ИСО 15223-2002 Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации

ГОСТ Р 51609-2000 Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р 53469-2009. Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!