ГОСТ Р ИСО 17853-2012. Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 17853-2012
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика
Название англ.:Implants for surgery. Wear of implant materials. Polymer and metal wear particles. Isolation and characterization
Область применения:Стандарт устанавливает методы отбора частиц, образованных при износе эндопротезов суставов человека и в испытаниях на симуляторах суставов. В нем определены аппаратура, реагенты и методы испытаний для выделения и описания как полимерных и металлических частиц износа из образцов тканей, иссеченных вокруг эндопротезов суставов, полученных при проведении ревизионных операциях и при патологоанатомическом исследовании, так и из образцов испытательных жидкостей симуляторов суставов. Некоторые из этих процедур, безусловно, могут быть адаптированы для выделения и характеристики частиц из биологических жидкостей человека (например, синовиальной жидкости). Методы, приведенные в стандарте, не предназначены для количественного определения степени износа имплантата, а также не предназначены для определения степени износа какой-либо отдельной поверхности. Стандарт не распространяется на биологические эффекты частиц износа и не предоставляет методы оценки их биологической безопасности.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Термины и определения

3 Принцип работы, реактивы и аппаратура

3.1 Основной принцип

3.2 Реактивы

3.3 Аппаратура

4 Методы отбора проб и анализа полимерных и металлических частиц износа в образцах тканей

4.1 Хранение и подготовка образцов

4.2 Методика выделения полимерных частиц

4.3 Методика выделения металлических частиц

4.4 Сбор частиц

4.5 Размеры частиц и описание их формы

4.6 Идентификация частиц

5 Методы отбора проб и анализа полимерных и металлических частиц износа из лубрикантов симулятора сустава

5.1 Общие сведения

5.2 Методика для полимерных материалов — на примере СВМПЭ и полиэфирэфиркетона (ПЭЭК)

5.3 Методика для металлических частиц

5.4 Методика для керамических частиц

6 Отчет об испытании

Библиография

Комментарий:Идентичен ISO 17853:2011. Введен впервые (ИУС 2-2013)
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.06.2013
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 17853-2012. Имплантаты для хирургии. Износ имплантируемых материалов. Полимерные и металлические частицы износа. Выделение и характеристика» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!