ГОСТ Р 52858-2007. Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость

.
Наименование документа:ГОСТ Р 52858-2007
Тип документа:ГОСТ Р(Государственный стандарт РФ)
Статус документа:Действует
Название:Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
Название англ.:Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
Область применения:Стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакции и аномалий рефракции).
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины, определения и сокращения

4 Общие требования к оценке биологической совместимости

5 Физико-химические испытания

6 Биологические испытания

Приложение А (обязательное) Метод испытания на полную экстракцию

Приложение Б (обязательное) Метод испытания на выщелачиваемые вещества

Приложение В (обязательное) Метод испытания на гидролитическую стойкость

Приложение Г (обязательное) Метод испытания на фотостабильность

Приложение Д (обязательное) Метод испытания на воздействие излучения Nd-YAG лазера

Приложение Е (рекомендуемое) Дополнительные условия испытания на местное действие материала после имплантации к ГОСТ Р 10993.6

Приложение Ж (обязательное) Метод испытания имплантацией внутрь глаза

Приложение И (справочное) Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой примененного в нем международного стандарта

Приложение К (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок

Библиография

Комментарий:Содержит требования ISO 11979-5:2006. Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2009
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации

ГОСТ Р 52038-2003 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний

ГОСТ Р 52039-2003 Имплантанты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ Р 51892-2002 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р 52858-2007. Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!