ГОСТ Р 52732-2007. Внутрисосудистые стенты. Технические требования

.
Наименование документа:ГОСТ Р 52732-2007
Тип документа:ГОСТ Р(Государственный стандарт РФ)
Статус документа:Не действует
Название:Внутрисосудистые стенты. Технические требования
Название англ.:Vascular stents. Technical requirements
Область применения:Стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки. Стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты).
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Технические требования

4.1 Общие требования

4.2 Требования к стентам

4.3 Требования к системам доставки

5 Методы испытаний

5.1 Измерение радиальной упругости стента

5.2 Измерение минимального радиуса перегиба стента

5.3 Измерение обратного хода стента

5.4 Измерение предельно допусимого давления

6 Упаковка, маркировка, инструкция пользователя

6.1 Упаковка

6.2 Маркировка

6.3 Инструкция пользователя

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2008
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь

ГОСТ Р 51566-2000 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования

ГОСТ Р ИСО 10555.4-99 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р 52732-2007. Внутрисосудистые стенты. Технические требования» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!