ГОСТ Р ИСО 13781-2011. Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 13781-2011
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
Название англ.:Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing
Область применения:Стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro. Целью стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки. Стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая: a) основной материал; b) обработанный материал; c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты). Методы исследования, приведенные в стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Методы деградации

4.1 Общая часть

4.2 Устройства и реагенты

4.3 Контроль буферного раствора

4.4 Деградация в режиме реального времени

4.5 Ускоренная деградация

5 Физико-химические исследования

5.1 Потеря массы деградированных образцов

5.2 Определение присущей вязкости

6 Исследования механических свойств

6.1 Общая часть

6.2 Увлажнение исследуемых образцов

6.3 Приготовление исследуемых образцов

6.4 Методы исследования

7 Прекращение исследования

8 Отчет об исследовании

Приложение А (справочное) Обоснование

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.03.2012
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 13781-2011. Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!