ГОСТ Р ИСО 14630-99. Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 14630-99
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Не действует
Название:Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
Название англ.:Non-active surgical implants. General technical requirements
Область применения:Стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы.
Краткое содержание:

1 Область расгiространения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Показатели назначения

5 Особенности конструкции

6 Материалы

7 Оценка конструкции

8 Изготовление

9 Стерилизация

10 Упаковка

11 Информация, предоставляемая изготовителем

Приложение А Перечень стандартов (действующих и находящихся в стадии разработки)

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2001
Дата окончания срока действия:01.03.2012
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р 51536-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

ГОСТ Р 51537-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

ГОСТ Р ИСО 14971.1-99 Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 14630-99. Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!