ГОСТ Р ИСО 8637-99. Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 8637-99
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Область применения:Стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Технические требования

5 Методы испытаний

6 Упаковка, маркировка и эксплуатационные документы

Приложение А Проверка адекватности методики испытания на целостность мембраны

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 8638-99 Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 8637-99. Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!