ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010. Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
Название англ.:Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization
Область применения:Стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Исследования

4 Приготовление проб для исследования

5 Реагенты и материалы

Приложение А (справочное) Идентификация эластомерного материала методом ИК-спектроскопии пиролизата

Приложение В (справочное) Определение деформации при сжатии

Приложение С (справочное) Набухание в маслах

Приложение D (справочное) Идентификация методом газовой хроматографии

Приложение Е (справочное) Анализ летучих компонентов методом газовой хроматографии

Приложение F (справочное) Определение остаточной влаги

Приложение G (справочное) Идентификация методом термальной гравиметрии (ТГ)

Приложение Н (справочное) Идентификация методов многократного нарушенного полного внутреннего отражения в инфракрасной области (ИК МНПВО)

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.11.2011
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ 19816.4-91 Каучук и резина. Определение золы

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010. Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!