ГОСТ Р ИСО 9918-99. Капнометры медицинские. Частные требования безопасности

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 9918-99
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
Название англ.:Capnometers for use with humans. Requirements
Область применения:Стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы. Стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях.
Краткое содержание:

Раздел первый. Общие положения

1.1 Область распространения

1.2 Нормативные ссылки

1.3 Определения

1.4 Общие требования

1.5 Общие требования к испытаниям

1.6 Классификация

1.7 Идентификация, маркировка и документация

1.8 Потребляемая мощность

Раздел второй. Условия окружающей среды

2.1 Основные категории безопасности

2.2 Съемные средства защиты

2.3 Условия окружающей среды

2.4 Специальные измерения, относящиеся к безопасности

2.5 Условия единичного нарушения

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

3.1 Общие требования

3.2 Требования, относящиеся к классификации

3.3 Ограничение напряжения и (или) энергии

3.4 Корпуса и защитные крышки

3.5 Разделение частей и цепей

3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

3.8 Электрическая прочность изоляции

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

4.1 Механическая прочность

4.2 Движущиеся части

4.3 Поверхности, углы и кромки

4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации

4.5 Выбрасываемые части

4.6 Вибрация и шум

4.7 Пневматические и гидравлические системы

4.8 Подвешенные массы

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

5.1 Рентгеновское излучение

5.2 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц

5.3 Микроволновое излучение

5.4 Видимое излучение (включая лазеры)

5.5 Инфракрасное излучение

5.6 Ультрафиолетовое излучение

5.7 Акустическая энергия (включая ультразвук)

5.8 Электромагнитная совместимость

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

6.1 Местонахождение и основные требования

6.2 Маркировка, эксплуатационные документы

6.3 Общие требования для изделий категорий АР и APG

6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов

6.5 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

7.1 Чрезмерные температуры

7.2 Пожаробезопасность

7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением

7.5 Ошибки человека

7.6 Электростатические заряды

7.7 Материалы, используемые в рабочих частях, находящиеся в контакте с телом пациента

7.8 Прерывание электропитания

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

8.1 Точность рабочих характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

9.1 Ненормальная работа и условия нарушения

9.2 Испытания на воздействие внешних факторов

Раздел десятый. Требования к конструкции

10.1 Общие положения

10.2 Корпуса и крышки

10.3 Компоненты и общая компоновка

10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж

10.5 Защитное заземление. Зажимы и соединения

10.6 Конструкция и монтаж

Раздел одиннадцатый. Дополнительные требования, специфичные для капнометров

Приложение L Разъяснения

Комментарий:Введен впервые. Стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 9918-93 "Капнометры медицинские. Частные требования безопасности" Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ 24264-93 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

ГОСТ Р 51317.4.2-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 9918-99. Капнометры медицинские. Частные требования безопасности» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!