ГОСТ Р ИСО 10651.1-99. Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Не действует
Название:Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования
Название англ.:Lung ventilators for medical use. Part 1. Technical requirements
Область применения:Стандарт устанавливает требования, предъявляемые к аппаратам искусственной вентиляции легких (далее - аппараты ИВЛ) медицинского назначения, исключая аппараты ИВЛ, предназначенные для применения во время анестезии, для использования на дому, в транспортных средствах, а также другие устройства, такие как струйные и высокочастотные аппараты ИВЛ.
Краткое содержание:

Введение

Раздел 1 Общие положения

1.1 Область распространения

1.2 Нормативные ссылки

1.3 Термины и определения

1.4 Общие требования

1.5 Общие требования к испытаниям

1.6 Классификация

1.7 Идентификация, маркировка и документация

1.8 Потребляемая мощность

Раздел 2 Условия окружающей среды

2.1 Основные категории безопасности

2.2 Съемные средства защиты

2.3 Условия окружающей среды

2.4 Специальные меры безопасности

2.5 Условия единичного нарушения

Раздел 3 Защита от опасностей поражения электрическим током

3.1 Общие требования

3.2 Требования, относящиеся к классификации

3.3 Ограничение напряжения и/или энергии

3.4 Корпуса и защитные крышки

3.5 Разделение частей и цепей

3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

3.8 Электрическая прочность изоляции

Раздел 4 Защита от механических опасностей

4.1 Механическая прочность

4.2 Движущиеся части

4.3 Поверхности, углы и кромки

4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации

4.5 Выбрасываемые части

4.6 Вибрация и шум

4.7 Пневматические и гидравлические системы

4.8 Подвешенные массы

Раздел 5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

5.1 Рентгеновское излучение

5.2 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучение и излучение других частиц

5.3 Микроволновое излучение

5.4 Видимое излучение (включая лазеры)

5.5 Инфракрасное излучение

5.6 Ультрафиолетовое излучение

5.7 Акустическая энергия (включая ультразвук)

5.8 Электромагнитная совместимость

Раздел 6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

6.1 Местонахождение и основные требования

6.2 Маркировка, эксплуатационные документы

6.3 Общие требования для изделий категорий АР и APG

6.4 Требования и испытания для изделий категорий АР, их частей и компонентов

6.5 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов

Раздел 7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей

7.1 Чрезмерные температуры

7.2 Пожаробезопасность

7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением

7.5 Ошибки человека

7.6 Электростатические заряды

7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента

7.8 Прерывание электропитания

Раздел 8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

8.1 Точность рабочих характеристик

8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел 9 Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

9.1 Ненормальная работа и условия нарушения

9.2 Испытания на воздействие внешних факторов

Раздел 10 Требования к конструкции

10.1 Общие положения

10.2 Корпуса и крышки

10.3 Компоненты и общая компоновка

10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж

10.5 Защитное заземление - зажимы и соединения

10.6 Конструкция и монтаж

Раздел 11 Дополнительные требования

11.1 Дополнительные требования к сигналам опасности

11.1.1 Общие требования

11.1.2 Включение сигнала опасности

11.1.3 Приглушение и отмена сигнализации

11.1.4 Сигнализация в дыхательном контуре аппарата ИВЛ

11.1.5 Сигнализация о повышении температуры

Приложение L Обоснование

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2001
Дата окончания срока действия:01.07.2007
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ 24264.2-94 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку

ГОСТ 24264-93 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

ГОСТ 29191-91 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности

ГОСТ Р ИСО 8185-99 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 10651.1-99. Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!