ГОСТ Р ИСО 8185-99. Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 8185-99
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:Medical Humidifiers- Technical Requirements and Test Methods
Область применения:Стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов). Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду "комнатных увлажнителей", а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных. Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту.
Краткое содержание:

1 Общие положения

1.1 Область распространения

1.2 Нормативные ссылки

1.3 Определения

1.4 Общие требования

1.5 Общие требования к испытаниям

1.6 Классификация

1.7 Идентификация

1.8 Потребляемая мощность

2 Условия окружающей среды

2.1 Основные категории безопасности

2.2 Съемные средства защиты

2.3 Условия окружающей среды

3 Защита от опасностей поражения электрическим током

3.1 Общие требования

3.2 Требования, относящиеся к классификации

3.3 Ограничения напряжения и (или) энергии

3.4 Корпуса и защитные крышки

3.5 Разделение частей и цепей

3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциала

3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

3.8 Электрическая прочность изоляции

4 Защита от механических опасностей

4.1 Механическая прочность

4.2 Движущиеся части

4.3 Поверхности, углы и кромки

4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации

4.5 Выбрасываемые части

4.6 Вибрация и шум

4.7 Пневматические и гидравлические системы

4.8 Подвешенные массы

5 Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

5.1 Электромагнитная совместимость

6 Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

6.1 Местонахождение и основные требования

6.2 Маркировка, эксплуатационные документы

6.3 Общие требования для изделий категорий AP и ARG

6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов.

6.5 Требования и испытания для изделий категории ARG, их частей и компонентов.

7 Защита от чрезмерных температур и других опасностей

7.1 Чрезмерные температуры

7.2 Пожаробезопасность

7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением

7.5 Ошибки человека

7.6 Электростатические заряды

7.7 Материалы рабочих частей, находящиеся в контакте с телом пациента

7.8 Прерывание электропитания

8 Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

8.1 Точность рабочих характеристик

8.2 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

9 Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

9.1 Нормальная работа и условия нарушения

9.2 Испытания на воздействие внешних факторов

10 Требования к конструкции

10.1 Общие положения

10.2 Корпуса и крышки

10.3 Компоненты и общая компоновка

10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж

10.5 Защитное заземление - зажимы и соединения

10.6 Конструкция и монтаж

11 Дополнительные требования, характерные для увлажнителей

11.1 Выходная мощность

11.2 Максимальное падение давления

11.3 Емкость для жидкости

11.4 Измерение шума

11.5 Температурные датчики и отверстия для установки температурных датчиков

11.6 Скорость утечки из увлажнителя

Приложение М Испытание анестетика на невоспламеняемость

Приложение N Точность отображения температуры

Приложение О Расчет специфической энтальпии (теплосодержания)

Приложение Р Расчет производительности увлажнителя

Приложение QТемпературные датчики и сопрягаемые части

Приложение R Стандартный температурный датчик

Приложение S Обоснования

Приложение Т Библиография

Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ 24264-93 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

ГОСТ 29191-91 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Технические требования и методы испытаний

ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ 30324.19-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам

ГОСТ Р ИСО 10651.1-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 1. Технические требования

ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности

ГОСТ Р 50267.0.2-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 9703.2-99 Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности

ГОСТ Р 51528-99 Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 8185-99. Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!