1 Область применения 2 Термины и определения 3 Важнейшие принципы обеспечения безопасности и эксплуатационных характеристик медицинских изделий 4 Применение стандартов и руководств, поддерживающих регулирующие требования 5 Важнейшие принципы и ссылки на соответствующие стандарты и руководства 6 Как найти необходимые стандарты Приложение А (справочное) Таблица взаимосвязи важнейших принципов и стандартов Приложение В (справочное) Примеры ссылок на основополагающие стандарты Приложение С (справочное) WеЬ-сайты с перечнями других стандартов, относящихся к сектору медицинских изделий и применяемых с целью оценки Приложение D (справочное) Информация о Целевой группе глобальной гармонизации (СНТР) Библиография |