ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007. Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

.
Наименование документа:ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007
Тип документа:ГОСТ Р МЭК
Статус документа:Не действует
Название:Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
Область применения:Стандарт определяет требования к СИСТЕМАМ СИГНАЛИЗАЦИИ и СИГНАЛАМ ОПАСНОСТИ для МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ И МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ СИСТЕМ.
Краткое содержание:

Раздел первый. Общие положения

1* Область распространения и цель

1.201 Область распространения

1.202 Цель

1.203 Связь с другими стандартами

1.203.1 МЭК 60601-1

1.203.2 Частные стандарты

1.203.3 Нормативные ссылки

2 Термины и определения

6 Идентификация, маркировка и документация

6.3 Маркировка органов управления и измерительных приборов

6.7 Световые индикаторы и кнопки

6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

6.8.1 Общие требования

6.8.2 Инструкция по эксплуатации

6.8.3 Техническое описание

Разделы второй — десятый. Не использованы

201 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

201.1 ОПАСНАЯ СИТУАЦИЯ

201.1.1* Общие положения

201.1.2* Приоритеты ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ

201.2* Описание ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫХ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ

201.3 Возникновение СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ

201.3.1 Общие положения

201.3.2* Визуальные СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ

201.3.2.1 Общие положения

201.3.2.2* Характеристики визуальных СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ

201.3.3* Звуковые СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ

201.3.3.1 Характеристики звуковых СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ

201.3.3.2* Громкость звуковых СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ и ИНФОРМАЦИОННЫХ СИГНАЛОВ

201.3.4* Характеристики вербальных СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ

201.4* Расшифровка задержек

201.4.1* Задержки при возникновении СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ

201.4.2* Задержки РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

201.5 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ

201.5.1*Общие требования

201.5.2 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, установленные изготовителем

201.5.3*ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, сформированные ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ и ОПЕРАТОРОМ

201.5.3.1 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ с одной ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ УСТАНОВКОЙ

201.5.3.2 СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ с несколькими ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫМИ УСТАНОВКАМИ

201.5.4 ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫЕ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ, установленные ПО УМОЛЧАНИЮ

201.5.4.1 Общие требования

201.5.4.2* Выбор ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫХУСТАНОВОК СИГНАЛИЗАЦИИ, УСТАНОВЛЕННЫХ ПО УМОЛЧАНИЮ

201.5.5* Прерывания, меньшие или равные 30 с

201.6 ПРЕДЕЛЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

201.6.1 Общие требования

201.6.2* Регулируемые ПРЕДЕЛЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

201.6.2.1 Индикация ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ, регулируемого ОПЕРАТОРОМ

201.6.2.2* Индикация автоматически устанавливаемого ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ

201.6.2.3* Работа СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ во время регулирования ПРЕДЕЛА СИГНАЛИЗАЦИИ или ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЙ УСТАНОВКИ СИГНАЛИЗАЦИИ

201.7* Безопасность СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

201.8* Инактивация СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ

201.8.1* Общие положения

201.8.2* Прекращение инактивации СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ

201.8.3* Индикация и доступ

201.9* СБРОС СИГНАЛИЗАЦИИ

201.10* ФИКСИРОВАННЫЕ и НЕФИКСИРОВАННЫЕ СИГНАЛЫ

201.11* РАСПРЕДЕЛЕННАЯ СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ

201.11.1* Определение РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

201.11.2 Требования по передаче РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМОЙ СИГНАЛИЗАЦИИ информации об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ

201.11.2.1 Источник и идентификация ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ

201.11.2.2* Неисправность средств дистанционной передачи данных об ОПАСНЫХ СИТУАЦИЯХ

201.12* Регистрация ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ

Приложения

Приложение D (обязательное) Символы маркировки

Приложение ААА (справочное) Общие положения и обоснования

Приложение ВВВ (справочное) Перекрестные ссылки по идентификации, маркировке и документам

Приложение ССС (справочное) Руководство по звуковым СИГНАЛАМ ОПАСНОСТИ

Приложение DDD (справочное) Вербальные СИГНАЛЫ ОПАСНОСТИ

Приложение ЕЕЕ (обязательное)* Зарезервированные мелодии для СИГНАЛОВ ОПАСНОСТИ

Приложение GGG (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ

Библиография

Комментарий:Идентичен IEC 60601-1-8(2003)
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2009
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007. Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!