ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007. Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность

.
Наименование документа:ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007
Тип документа:ГОСТ Р МЭК
Статус документа:Не действует
Название:Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability
Область применения:Стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации.
Краткое содержание:

Раздел первый. Общие положения

1 Область распространения и цель

1.201 Область распространения

1.202 Связь с другими стандартами

1.202.1 МЭК 60601-1

1.202.2 Частные стандарты

1.202.3 Нормативные ссылки

2 Термины и определения

3 Общие требования

6 Идентификация, маркировка и документация

6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ

6.8.1 Общие сведения

6.8.2 Инструкции по эксплуатации

6.8.201 *ОБУЧЕНИЕ и материалы для ОБУЧЕНИЯ

Разделы со второго по шестой не использованы

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

46 *ОШИБКИ ЭКСПЛУАТАЦИИ и ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ПРИГОДНОСТЬ

46.201 *БЕЗОПАСНОСТЬ ПАЦИЕНТА, ОПЕРАТОРА и других лиц

46.202 ПРОЦЕСС ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

46.202.1 Общие сведения

46.202.2 Входные данные ПРОЦЕССА ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

46.202.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

46.202.4 *ВЕРИФИКАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

46.202.5 План ВАЛИДАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

46.202.6 *ВАЛИДАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

Разделы с восьмого по десятый не использованы

Приложение AAA (справочное) Общие положения и обоснования

Приложение ВВВ (справочное) Классификация действий ОПЕРАТОРА

Приложение ССС (справочное) Примеры ОШИБОК ЭКСПЛУАТАЦИИ, НЕНОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ и ошибок проектирования, которые могут привести к ОШИБКАМ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Приложение DDD (справочное) Руководство по ПРОЦЕССУ ПРОЕКТИРОВАНИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

Приложение ЕЕЕ (справочное) Пример СПЕЦИФИКАЦИИ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

Приложение FFF (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Библиография

Указатель терминов

Комментарий:Идентичен IEC 60601-1-6(2004). Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2008
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007. Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!