ГОСТ Р 51609-2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования

.
Наименование документа:ГОСТ Р 51609-2000
Тип документа:ГОСТ Р(Государственный стандарт РФ)
Статус документа:Действует
Название:Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
Название англ.:Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Область применения:Стандарт: -распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории Российской Федерации; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации МИ Минздравом России и при сертификации МИ в Системе сертификации ГОСТ Р для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованием нормативных документов; - не распространяется на лекарственные и дезинфицирующие средства.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Общие положения

5 Правила классификации медицинских изделий

6 Методика применения правил классификации

Приложение А Алгоритм проведения классификации

Приложение Б Ориентировочная классификация медицинских изделий по степени риска применения

Комментарий:Введен впервые Переиздание Октябрь 2005
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.07.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р 15.013-94 Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р 51609-2000. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!