ГОСТ Р ИСО 10079.1-99. Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Действует
Название:Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
Название англ.:Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods
Область применения:Стандарт устанавливает минимальные требования по безопасности и эксплуатации медицинских, в том числе хирургических, изделий для отсасывания с электроприводом, которые используются в лечебных учреждениях, при медицинской помощи на дому, а также при перевозке пациентов. Стандарт не распространяется на отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления, а также оборудованные ручным приводом.
Краткое содержание:

Раздел первый. Общие положения

1.1 Область распространения

1.2 Нормативные ссылки

1.3 Термины и определения

1.4 Общие требования и общие требования к испытаниям

1.5 Классификация

1.6 Идентификация, маркировка и документация

1.7 Потребляемая мощность

Раздел второй. Условия окружающей среды

2.8 Основные категории безопасности

2.9 Съемные защитные средства

2.10 Условия окружающей среды

2.11 Специальные меры безопасности

2.12 Условие единичного нарушения

Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током

3.13 Общие требования

3.14 Требования, относящиеся к классификации

3.15 Ограничение напряжения и (или) энергии

3.16 Корпуса и защитные крышки

3.17 Разделение частей и цепей

3.18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

3.19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

3.20 Электрическая прочность изоляции

Раздел четвертый. Защита от механических опасностей

4.21 Механическая прочность

4.22 Движущиеся части

4.23 Поверхности, углы и кромки

4.24 Устойчивость при нормальной эксплуатации

4.25 Выбрасываемые части

4.26 Вибрация и шум

4.27 Пневматические и гидравлические системы

4.28 Подвешенные массы

Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения

5.29 Рентгеновское излучение

5.30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучение и излучение других частиц

5.31 Микроволновое излучение

5.32 Видимое излучение (включая лазеры)

5.33 Инфракрасное излучение

5.34 Ультрафиолетовое излучение

5.35 Акустическая энергия (включая ультразвук)

5.36 Электромагнитная совместимость

Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков

6.37 Местонахождение и основные требования

6.38 Маркировка, эксплуатационные документы

6.39 Общие требования для изделий категорий АР и АРG

6.40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов

6.41 Требования и испытания для изделий категории АРG, их частей и компонентов

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

7.42 Чрезмерные температуры

7.43 Пожаробезопасность

7.44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

7.45 Сосуды и части, находящиеся под давлением

7.46 Ошибки человека

7.47 Электростатические заряды

7.48 Материалы, используемые в рабочих частях, находящихся в контакте с телом пациента

7.49 Прерывание электропитания

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

8.50 Точность рабочих характеристик

8.51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов

9.52 Ненормальная работа и условия нарушения

9.53 Испытания на воздействие внешних факторов

Раздел десятый. Требования к конструкции

10.54 Общие положения

10.55 Корпуса и крышки

10.56 Компоненты и общая компоновка

10.57 Сетевые части, компоненты и монтаж

10.58 Защитное заземление. Зажимы и соединения

10,59 Конструкция и монтаж

Приложение М Общие положения и обоснования

Приложение N Таблица рекомендуемых объемов контейнеров-сборников специального назначения

Приложение Р Размер трубок на просвет (проход) и его влияние на расход жидкости

Комментарий:Введен впервые. Код ОКС откорректирован в соответствии с указателем стандартов 2012 г.
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ 14254-96 Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (код IP)

ГОСТ 27484-87 Испытания на пожароопасность. Методы испытаний. Испытания горелкой с игольчатым пламенем

ГОСТ 24264-93 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда

ГОСТ 30324.0-95 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

ГОСТ Р ИСО 10079.2-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ Р ИСО 10079.3-99 Изделия медицинские для отсасывания. Часть 3. Отсасывающие устройства, приводимые в действие источником вакуума или давления. Общие технические требования и методы испытаний

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 10079.1-99. Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!