1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Основные требования 4.1 Общие положения 4.2 Выбор вида животных 4.3 Статус животных 4.4 Уход и содержание животных 4.5 Размер и число групп 4.6 Путь введения 4.7 Подготовка образца 4.8 Дозирование 4.9 Масса тела и потребление пищи/воды 4.10 Клинические наблюдения 4.11 Клиническая патология 4.12 Патологоанатомические исследования 4.13 Планирование исследований 4.14 Качество исследований 5 Острая системная токсичность 5.1 Общие положения 5.2 Планирование исследования 5.3 Критерии оценки 5.4 Заключительный отчет 6 Системная токсичность многократного введения (подострая, субхроническая и хроническая системная токсичность).................................................9 6.1 Общие положения 6.2 Планирование исследования 6.3 Критерии оценки 6.4 Заключительный отчет Приложение А (справочное) Пути введения Приложение В (справочное) Объемы дозирования Приложение С (справочное) Распространенные клинические признаки и наблюдения Приложение D (справочное) Рекомендуемые параметры гематологии, клинической химии и анализа мочи Приложение Е (справочное) Список рекомендуемых органов для гистопатологической оценки Приложение F (справочное) Информация по пирогенам, опосредованным материалом Приложение G (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография |