МУК 4.2.2602-10. Система предрегистрационного доклинического изучения безопасности препаратов. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов, используемых при производстве пробиотиков

.
Наименование документа:МУК 4.2.2602-10
Тип документа:МУК
Статус документа:Действует
Название:Система предрегистрационного доклинического изучения безопасности препаратов. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов, используемых при производстве пробиотиков
Область применения:Методические указания устанавливают требования к штаммам, используемым при производстве пробиотиков, и методам предрегистрационного доклинического изучения их биологических свойств, условиям сохранения и контроля основных показателей качества предлагаемых производственных штаммов, оценке безопасности штаммов и пробиотиков.
Краткое содержание:

1. Область применения

2. Требования к отбору производственных штаммов и доклиническому испытанию лекарственной формы пробиотиков

3. Требования к характеристике предлагаемых производственных штаммов

4. Методы исследования биологических свойств предлагаемых штаммов

5. Определение вирулентности, токсигенности, токсичности, безвредности

6. Изучение "острой" и "хронической" токсичности штаммов и лекарственной формы пробиотиков

7. Способы введения культуры штаммов животным

8. Хранение рекомендованных к производству штаммов

Приложение 1. Способы окраски мазков

Приложение 2. Рецепты приготовления красок и реактивов, необходимых для окрашивания бактериальных препаратов

Приложение 3. Состав питательных сред

Литература

Комментарий:Документ введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:21.04.2010
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «МУК 4.2.2602-10. Система предрегистрационного доклинического изучения безопасности препаратов. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов, используемых при производстве пробиотиков» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!