ГОСТ Р ИСО 10993.4-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Не действует
Название:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью
Название англ.:Part 4. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Selection of tests for interaction with blood
Область применения:Стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. В стандарте приведена классификация изделий, в том числе стоматологического назначения, контактирующих с кровью, в зависимости от вида и длительности контакта.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Сокращения

5 Изделия, контактирующие с кровью

5.1 Изделия, не контактирующие с кровью

5.2 Изделия, контактирующие с кровью вне организма

5.3 Имплантируемые изделия

6 Методы

6.1 Общие рекомендации

6.2 Методы исследования

6.3 Типы тестов

Приложение А Исследования изделий и протезов для сердечно-сосудистой системы, проводимые в ходе их применения in vivo

Приложение Б Лабораторные методы: принципы и научное обоснование

Приложение В Методы in vitro оценки гемолитического действия изделий

Приложение Г Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.09.2010
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р 51148-98 Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 10993.4-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!