ГОСТ Р ИСО 10993.11-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Не действует
Название:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for system intoxicity
Область применения:Стандарт устанавливает методы оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Подготовка пробы

5 Методы получения вытяжек из медицинских изделий

6 Методы исследования общетоксического действия

7 Методы изучения пирогенности

8 Оценка результатов

9 Отчет о проведенном исследовании

Приложение А Перечень адресов

Приложение Б Методики исследования общетоксического действия

Комментарий:Введен впервые. Разделы стандарта, за исключением раздела 3 и приложения Б, представляют собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10993.11-93 " Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия".
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.09.2010
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 10993.11-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!