ГОСТ Р ИСО 10993.10-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Не действует
Название:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 10. Tests for irritation and sensitization
Область применения:Стандарт устанавливает методы оценки возможного раздражающего и сенсибилизирующего действия медицинских изделий и материалов. Настоящий стандарт распространяется на категории изделий в соответствии с ГОСТ Р ИСО 10993.1.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Общие положения

5 Методы исследования раздражающего действия

5.1 Факторы, влияющие на проведение исследований и выбор методов

5.2 Раздражающее действие на кожу

5.3 Раздражающее действие на глаза

5.4 Раздражающее действие при внутрикожном введении

6 Исследование сенсибилизирующего действия

6.1 Факторы, которые следует учитывать при выборе метода

6.2 Метод максимального сенсибилизирующего воздействия

6.3 Метод закрытых накожных аппликаций

Приложение А Подготовка образцов

Приложение Б Методы получения вытяжек из образцов

Приложение В Выбор и содержание экспериментальных животных

Приложение Г Дополнительные методы исследования раздражающего действия

Приложение Д Дополнительная информация

Приложение Е Изучение сенсибилизирующего действия на белых крысах

Приложение Ж библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2002
Дата окончания срока действия:01.09.2010
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 10993.10-99. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!