ГОСТ Р ИСО 16140-2008. Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов

.
Наименование документа:ГОСТ Р ИСО 16140-2008
Тип документа:ГОСТ Р ИСО
Статус документа:Не действует
Название:Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов
Название англ.:Microbiology of food and animal feeding stuffs. Protocol for the validation of alternative methods
Область применения:Стандарт устанавливает основной принцип и технический протокол валидации альтернативных методов в сфере микробиологического анализа пищевых продуктов, кормов для животных, образцов окружающей среды и ветеринарных образцов для: - валидации альтернативных методов, которые можно использовать, в частности, в рамках официального контроля; - международного признания результатов, полученных альтернативным методом. Стандарт также устанавливает основные принципы сертификации альтернативных методов, основанные на протоколе валидации, определенном в стандарте. В тех случаях, когда альтернативный метод применяется на постоянной основе для внутрилабораторного использования и не требуется соответствие (более высоким) сторонним критериям контроля качества, может оказаться достаточной менее строгая сравнительная валидация альтернативного метода.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Общие принципы валидации и сертификации альтернативных методов

5 Качественные методы. Технический протокол валидации

6 Количественные методы. Технический протокол валидации

Приложение А (обязательное) Особые правила для признания сторонних результатов, полученных ранее при использовании прежней системы валидации

Приложение В (справочное) Классификация типов образцов для исследований по валидации

Приложение С (обязательное) Использование естественно контаминированных образцов и приготовление искусственно контаминированных образцов для исследований по валидации

Приложение D Дупликация образцов для определения относительной точности и относительного уровня обнаружения для качественных методов

Приложение Е (обязательное) Вычисление доверительных интервалов, связанных с числом испытуемых образцов

Приложение F (обязательное) Критерий, используемый для анализа несогласующихся результатов

Приложение G (обязательное) Аспекты, подлежащие учету при выборе штаммов для испытания избирательности

Приложение Н (обязательное) Рекомендации по организации и проведению совместных исследований

Приложение I (обязательное) Определение отсутствия целевого аналита в отрицательных контрольных образцах

Приложение J (обязательное) Репликация образцов для межлабораторных исследований качественных методов

Приложение К (обязательное) Учет и обсуждение данных

Приложение L (справочное) Межлабораторное исследование качественных методов: критерии согласованности, соответствия и коэффициент расхождения между согласованностью и соответствием

Приложение М (обязательное) Репликация образцов для определения относительной точности количественных методов

Приложение N (обязательное) Примеры приемлемых и неприемлемых ситуаций и диапазон измерений для оценки линии регрессии для количественных методов

Приложение О (обязательное) Оценка линейности количественных методов при помощи графического представления

Приложение Р (обязательное) Предел обнаружения и предел количественного определения числа микроорганизмов

Приложение Q (обязательное) Устойчивая оценка дисперсии, основанная на рекурсивной медиане Sn [9]

Приложение R (обязательное) Вычисления с помощью метода регрессии

Приложение S (обязательное) Примеры вычислений для количественных методов

Приложение Т (обязательное) Совместное исследование — результаты круговых испытаний на дупликатах

Приложение U (справочное) Список обозначений и сокращений

Приложение V (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации

Библиография

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2010
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
Связанные документы:

ГОСТ Р 50779.10-2000 Статистические методы. Вероятность и основы статистики. Термины и определения

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения

ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений

ГОСТ Р ИСО 5725-3-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 3. Промежуточные показатели прецизионности стандартного метода измерений

ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 4. Основные методы определения правильности стандартного метода измерений

ГОСТ Р ИСО 5725-5-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 5. Альтернативные методы определения прецизионности стандартного метода измерений

ГОСТ Р ИСО 5725-6-2002 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике

ГОСТ Р ИСО 11095-2007 Статистические методы. Линейная калибровка с использованием образцов сравнения

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 Системы менеджмента качества. Требования

ГОСТ Р ИСО 11133-1-2008 Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 1. Общие руководящие указания по обеспечению качества приготовления культуральных сред в лаборатории

.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р ИСО 16140-2008. Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!