ГОСТ Р 51536-99. Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

.
Наименование документа:ГОСТ Р 51536-99
Тип документа:ГОСТ Р(Государственный стандарт РФ)
Статус документа:Не действует
Название:Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96
Название англ.:Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of ISO 9001
Область применения:Стандарт в сочетании с ГОСТ Р ИСО 9001 устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия, соответствующие установленным требованиям.
Краткое содержание:

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Определения

4 Требования к системе качества

4.1 Ответственность руководства

4.2 Система качества

4.3 Анализ контракта

4.4 Управление проектированием

4.5 Управление документацией и данными

4.6 Закупки

4.7 Управление продукцией, поставляемой потребителем

4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции

4.9 Управление процессами

4.10 Контроль и испытания

4.11 Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием

4.12 Статус контроля и испытаний

4.13 Управление несоответствующей продукцией

4.14 Корректирующие и предупреждающие действия

4.15 Погрузочно-разгрузочные работы, хранение, упаковка, консервация и поставка

4.16 Управление регистрацией данных о качестве

4.17 Внутренние проверки качества

4.18 Подготовка кадров

4.19 Обслуживание

4.20 Статистические методы

Комментарий:Введен впервые
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.12.2013
Дата введение:01.01.2001
Дата окончания срока действия:01.07.2005
Доступно сейчас для просмотра:100% текста. Полная версия документа.
Организации:
.
Помните!
Вся полученная прибыль с сайта идет на развитие проекта, оплату услуг хостинг-провайдера, еженедельные обновления базы данных СНИПов, улучшение предоставлямых сервисов и услуг портала.
Скачайте «ГОСТ Р 51536-99. Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96» и внесите свой малый вклад в развитие сайта!